С февраля 2010 года возобновлено внутреннее применение Винилина! Спрашивайте в аптеках Винилин для внутреннего применения!

ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ

ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

ПРЕПАРАТА «ВИНИЛИН» В АЭРОЗОЛЬНОЙ УПАКОВКЕ

ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН.


Ключевые слова: ожоги, раны, язвы, пролежни, Винилин, Бальзам Шостаковского, повязки, аэрозоль.

В сложных современных социально-экономических условиях на фоне частых промышленных, транспортных катастроф, террористических актов и локальных военных конфликтов возрастает значение проблемы ожогового травматизма (Азолов В.В., Жегалов В.А., Дмитриев Г.И., 2004). При этом существенная роль в течение и исходах термической травмы, развитии инфекционных осложнений ожоговой болезни и сроках выздоровления больных отводится местному консервативному лечению обожженных. В России для местного лечения ожоговых ран не зависимо от глубины ожогового поражения и стадии раневого процесса в связи с доступностью и низкими экономическими затратами наиболее часто используются марлевые повязки с растворами антисептиков (чаще - фурацилином и хлоргексидином) или мазями на гидрофильной основе (в основном - Левомеколь). Учитывая возможный полиморфизм ожоговых ран, особенно обширных, когда наряду с заживающими поверхностными ожогами есть глубокие раны, выполняющиеся грануляциями, имеющие остатки некрозов и в тоже время краевую и островковую эпителизацию, оправдано применение комбинированных препаратов c многонаправленным лечебным действием на раневой процесс. Для этих целей хорошо зарекомендовали себя многокомпонентные мази на гидрофильной основе. Однако при их использовании отмечается пересушивание поверхности и тканей раны и недостаточное стимулирующее влияние на репарацию (О.А.Кудзоев, 1995), а имеющиеся побочные действия данных лекарственных средств часто связаны с входящими в их состав антибактериальными препаратами.

Большой интерес вызывает появление на современном рынке новых препаратов, обладающих многоцелевым действием и в тоже время не имеющим в своем составе антибиотиков и сульфаниламидов.

Конечной целью лечения ран является их скорейшее заживление. Ожоговая рана отличается своеобразием процессов заживления. В связи с этим в тактике ведения ожоговых больных важное место занимает местная терапия ожоговой болезни, своевременное закрытие раневой поверхности для снижения ее инфицированности, интоксикации, ускорения сроков эпителизации ожоговой раны. Принципиально деление ожогов на поверхностные, которые при благоприятном течении раневого процесса могут зажить самостоятельно, и глубокие, при которых поврежден ростковый слой кожи и, следовательно, требующие оперативного лечения. При любой глубине поражения большое значение имеет местное лечение ран. При поверхностных ожогах консервативное лечение обеспечивает полное заживление. При глубоких ожогах местное лечение применяется для подготовки ран к операции и создания условий для приживления пересаженных трансплантатов, заживления донорских ран, улучшения качества рубцов, профилактики контрактур.

Характеризуя современные требования, предъявляемые к антисептическим средствам, проф. Руфанов в "Учебнике общей хирургии", пишет: "Препараты должны обладать следующими свойствами: быть бактерицидными, не оказывать вредного влияния на клетки и ткани организма, не терять своего действия при соприкосновении с живыми тканями, не быть летучими, обладать простотой в применении, стоимость их должна быть невысокой, допускающей широкое распространение". В последнее время для лечения ожоговых ран применяется огромное количество самых разнообразных лекарственных средств и форм, однако, большое количество аллергических реакций и появление антибиотикорезистентных форм патогенных микроорганизмов заставляет вспомнить о давно разработанных лекарственных препаратах, чья клиническая эффективность проверена временем. Одним из таких препаратов является Винилин.

ВИНИЛИН. Бальзам Шостаковского (Vinylinum. Balzamum Schostakowsky). Поливинилбутиловый эфир. Густая вязкая жидкость светло-желтого цвета со специфическим запахом. Практически нерастворим в воде. Смешивается с хлороформом, эфиром, растительными маслами.

Винилин в аэрозольной упаковке

Винилин в аэрозольной упаковке

Препарат с противовоспалительным, противомикробным и улучшающим регенерацию тканей действием. Способствует очищению ран и язв, эпителизации и регенерации тканей. Применяют при фурункулах, карбункулах, трофических язвах (см. лечение язвы желудка), гнойных ранах, маститах, обморожениях и воспалительных заболеваниях, для лечения травм, ранений и ожогов различной степени. Винилин зарекомендовал себя как надежное медицинское средство, значительно ускоряющее процесс лечения. Способствует очищению ран, регенерации тканей и эпителизации. Применяют наружно (для смачивания салфеток и непосредственного нанесения на раневую поверхность) per se и в 20 % маслом растворе или в мазях. Внутрь назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,гастритах и колитах. Действует как обволакивающее, противовоспалительное, а также бактериостатическое средство. Выпускается во флаконах по 100 г; в капсулах по 1,4 г. Входит в состав мази Мефенат, аэрозольных препаратов, Винизоль, Левовинизоль. Одним из недостатков Винилина является трудность равномерного нанесения препарата на рану, обусловленная присущей ему густотой и вязкостью. ЗАО «Современные химические технологии» г. Нижний Новгород, была произведена пробная партия Винилина в аэрозольной упаковке для исследования эффективности и удобства использования при местном лечении ран.

Задача исследования: изучить эффективность применения винилина в виде аэрозоля при местном лечении ожогов и длительно незаживающих ран.

Материалы и методы: исследованы результаты лечения 33 пациентов с термической травмой и ее последствиями, находившихся на стационарном лечении в Республиканском ожоговом центре ФГУ «ННИИТО Росздрава». Все больные были мужчинами в возрасте от 18 до 67 лет (средний возраст 42.6 лет), без сопутствующей патологии в стадии декомпенсации. Больные были разделены на 3 группы- первая группа 20 больных с ожогами II-IIIА степени различной этиологии площадью от 10 до 35% поверхности тела, вторая группа 10 человек с ожогами IIIАБ-IV степени на площади от 7 до 40% поверхности тела, в третьей группе 3 чел с длительно незаживающими пролежневыми ранами.

Больным второй группы после проведения аутодермопластики накладывали повязки с винилином на сетчатые трансплантаты и обрабатывали винилином донорские раны.

Методика применения- раны на площади до 15% поверхности тела орошали винилином из аэрозольного баллона, после чего накладывали марлевые повязки толщиной до 3-4 слоев (включая фиксирующие бинты). Смена повязок проводилась по мере загрязнения раневым отделяемым, но не чаще, чем 3 раза в неделю. На донорские раны повязки накладывали однократно.

Методы контроля: проводили на основе визуального контроля за течением раневого процесса, оценки количества и характера раневого отделяемого, кровоточивости ран, сроков перехода в другую фазу раневого процесса, сроков наступления эпителизации, при глубоком поражении- готовности ран к аутодермопластике, приживлению трансплантатов и заживлению донорских ран, всем пациентам проводили микробиологическое исследование раневого отделяемого. Болевую реакцию непосредственно при перевязке оценивали пациенты субъективно по интенсивности болевых ощущений по 10 балльной шкале, где 0- отсутствие болевых ощущений, а 10- максимальная по силе боль. Сравнение проводилось с соседними участками ран, аналогичными по глубине поражения и с усредненными показателями больных ожогового отделения, которым проводилось лечение ожоговых ран традиционными методами. Группы сравнения сопоставимы по глубине, площади поражения, полу и возрасту.

Результаты

Первая группа. 20 больных с поверхностными ожогами различной этиологии. Лечение начато в срок от 1 до 7 суток от момента получения травмы. До начала лечения ожоговые раны после удаления отслоенного эпидермиса представляли собой влажные поверхности розового, на отдельных участках белесоватого цвета. У пациентов, поступивших через 3-5 сут после травмы раны со скудным гнойным отделяемым, местами налет фибрина, формирование очагов тонкого буроватого струпа. У 12 человек имелась зона гиперемии шириной до 3см вокруг ран, умеренный перифокальный отек (особенно на нижних конечностях). У больных из раневого отделяемого высевали St.aureus у 16 больных, Ps.aeruginosa у 14 человек и Proteus vulgaris у 2 больных. Исходный уровень инфицированности не превышал 1000 КОЕ/см2. После взятия посева и тщательного туалета ран были наложены повязки с винилином. 11 человек из данной группы повязки не снимали до полного заживления ран, семерым повязки меняли дважды, двоим пришлось проводить перевязку трижды. У всех больных раны зажили без осложнений.

Ожог пламенем

Ожог пламенем II-IIIA степени лица, кистей до лечения

Результаты лечения Винилином

Результаты лечения Винилином ожога пламенем II-IIIA степени лица, кистей

Средний срок заживления ран под повязками с винилином составил 12,7сут с момента травмы. На соседних участках, лечение которых проводилось с применением левомеколя, средний срок заживления ран составил 12,9 сут, причем повязки приходилось менять 3-4 раза в неделю. В контрольной группе срок заживления ран составил 14,3 сут, что коррелирует с данными литературы.

Оценка выраженности болевых ощущений

основной и контрольных групп при лечении поверхностных ожогов


Опыт

Контроль

1 перевязка

2 перевязка

1 перевязка

2 перевязка

Во время перевязки

5,3± 0,6

4,3±0,5

4,0±0

5,0±0

5 минут после перевязки

4,6±0,4

3,1±0,4

5,0±0

4,0±0

Через 30мин

2,8±0,5

3,1±0,5

5,6±1,8

4,0±0


7.1Kb

Результат применения Винилина на поверхностные
ожоги туловища.

3.9Kb

Результат лечения Винилином поверхностных ожогов на конечностях

Во второй группе повязки с винилином накладывали на участки глубокого поражения. Повязки с винилином накладывали на раны площадью до 10% поверхности тела. Под повязками с винилином струп был более мягкий, перифокальное воспаление было менее выражено. Из раневого отделяемого высевали St.aureus и Ps.aeruginosa, причем отмечено отсутствие чувствительности микроорганизмов к большинству антибиотиков. До наложения повязок уровень обсемененности достигал 104 КОЕ/см2, после начала лечения раны очищались, количество гнойного отделяемого уменьшалось, появлялись грануляции.

Таблица

Изменение количества микроорганизмов в отделяемом ожоговых ран под влиянием местной терапии.


Исх. уровень

7 суток

14 суток

Винилин

4700

2900

1200

Левомеколь

4700

2100

600

Хлоргексидин 1:2000

4700

3500

1500


Из данных, приведенных в таблице и графике видно, что по бактерицидной активности винилин несколько превосходит хлоргексидин, но уступает левомеколю. Отмечено, что под воздействием винилина грануляции были более яркими и ровными. Положительным моментом следует считать, что смена повязок с винилином проходила менее болезненно, чем повязок с левомеколем и гораздо менее болезненно, чем влажно-высыхающих повязок. Существенных отличий по срокам подготовки ран к операции ни по сравнению с контрольными участками, ни по сравнению с контрольной группой не отмечено.

В послеоперационном периоде повязки с винилином накладывали на сетчатые трансплантаты площадью до 5% поверхности тела и этим же больным на донорские раны площадью до 3% поверхности тела. Винилин наносили непосредственно на пересаженные аутодермотрансплантаты толщ 3,5мм перфорированные в аппарате типа Collins с коэффициентом перфорации 1:3 и 1:4, затем раны укрывали 3-4 слоями марли. Первую перевязку проводили на 2-3 сутки после операции, в последующем- каждые 2-3 дня. При отсутствии выраженной экссудации повязка оставалась на ране до 5 суток. При первой перевязке ран, укрытых влажно-высыхающими марлевыми повязками во всех случаях повязки прилипали к ране, приходилось удалять их очень осторожно, что резко увеличивало затраты времени на перевязку, во всех случаях происходило повреждение молодого эпителия, местами отрыв трансплантатов от ложа, что сопровождалось капиллярным кровотечением, в 23,5% случаев появились очаги лизиса трансплантатов.

5.3Kb

Нанесение Винилина на сетчатые трансплантаты

3.2Kb

Результат лечения Винилином сетчатых трансплантатов

У всех больных приживление трансплантатов на 90-95% площади, что расценивается как хороший результат. Сроки завершения эпителизации в ячейках составили от 7 до 13 сут. Оценка интенсивности болевых ощущений через 30 минут после смены повязок на сетчатых трансплантатах составляла 3,3±0,6 на участках, где раны были покрыты винилином и 5,7±0,4 на ранах с влажно-высыхающими повязками.

На донорских участках раны зажили за 11.7 суток, что на 1.4 дня раньше, чем на контрольных участках. Особого внимания заслуживает тот факт, что заживление ран во всех случаях протекало без периферического воспаления и болевые ощущения в раннем послеоперационном периоде были гораздо меньше, чем при традиционном способе ведения ран, тк повязка сохраняла эластичность.

6Kb

Нанесение Винилина на донорскую рану бедра

4.9Kb

Результат лечения Винилином донорских ран бедра

После наложения первой повязки почти все больные отмечали незначительное жжение в ране, которое держалось 15-20 минут. Последующие перевязки протекали почти безболезненно. К специфическому запаху винилина больные быстро привыкали, а так как препарат действует дезодорирующим образом, то запах его делался для них даже приятным. Уже при снятии первой повязки у большинства больных наблюдались очищение раны от некротических тканей и появление здоровых грануляций там, где они были плохо выражены, вялы, с цианотичным оттенком.

После второй и последующих перевязок можно было констатировать: бурный рост грануляционной ткани ярко красного цвета, исчезновение отечности, быструю эпитализацию с краев раны, резкое уменьшение отделяемого.

Третья группа- 3 больных с длительно незаживающими пролежневыми ранами. Раны диаметром от 2 до 5 см расположенные в пяточных областях лечили с применением левомеколя, фурацилиновой мази, повязок с раствором хлоргексидина 1:2000 в течении 34-45 суток. Перед началом лечения винилином раны со скудным гнойным отделяемым, незначительной гиперемией краев. Края ран плотные, бугристые, слегка подрыты, дно покрыто крупнобугристыми плотными рубцовыми грануляциями. Перед нанесением винилина удалены гипертрофические наслоения эпидермиса с краев ран, ложкой Фолькмана проведено выскабливание рубцово измененных грануляций, после тщательного туалета ран наложены повязки с винилином. Смена повязок проводилась ежедневно. Через 2 сут отмечено значительное уменьшение количества раневого отделяемого, появились яркие мелкозернистые грануляции, венчик эпителизации по краям ран. Перевязки проходили практически безболезненно, без кровотечения.

2.9Kb

Пролежень пяточной области до лечения

3.1Kb

Результат лечения Винилином пролежня пяточной области

Через 10 суток зажила первая рана, образовался нежный слой молодого эпидермиса. Края зажившей раны были эластичными, без гиперкератоза. Вторая рана зажила через 14сут, третий больной по семейным обстоятельствам был выписан через 17 сут после начала лечения с клиникой выраженной положительной динамики- рана уменьшилась в размере до 1х1см, очистилась, активно заживала.

Обсуждение результатов:

В ходе проведенного исследования показано, что применение винилина наиболее эффективно при лечении ожогов II-III А степени. Использование винилина позволяет уменьшить болевые ощущения при перевязке, сократить количество перевязок и сроки заживления ран. В ряде случаев для полного заживления ран было достаточно 1- 2 смен повязок.

При лечении глубоких ожогов различной этиологии применение винилина не оказало значимого эффекта на срок подготовки ран к операции, однако перевязки были менее болезненными. Использование винилина на сетчатые трансплантаты и донорские раны способствовало значительному уменьшению болевых ощущений в послеоперационном периоде, ускорению заживления ран, профилактике лизиса трансплататов.

Применение винилина хорошо переносилось больными, не было отмечено раздражающего действия , аллергических реакций. В то же время следует отметить невысокую бактерицидную активность препарата. Винилин не обладает гемостатическим действием, поэтому при перевязках требовалось проведение тщательного гемостаза.

Таким образом, основными показаниями к применению винилина являются:

1. атравматичное и безболезненное лечение поверхностных ожогов;

2. при ожогах IIIБ- IV степени - послеоперационное ведение сетчатых трансплантатов и донорских ран;

3. лечение пролежневых, длительно незаживающих ран, рубцово-трофических язв.

Винилин является достаточно эффективным средством для лечения ран как в стационаре, так и в амбулаторных условиях.

Экономическая эффективность применения винилина заключается в сокращении числа перевязок и экономии перевязочных материалов, в сокращении сроков лечения больных.

ВЫВОДЫ

Бальзам винилин является эффективным лечебным средством, рекомендуется при ожогах различных степеней в виде повязок или лечении открытым способом.

Повязки легко снимаются, не давая болезненных ощущений и не травмируя гранулирующей, эпителизирующейся поверхности.

Бальзам обладает дезодорирующими свойствами

Не является веществом токсическим и не вызывает побочных явлений в организме, в каких бы количествах ни применялся, что предоставляет возможность применять его при обширных ожогах.

Винилин позволяет ускорить заживление поверхностных ожогов и сократить сроки подготовки ожогов IIIБ – IV ст к аутодермопластике.

Применение Винилина позволяет ускорить заживление донорских ран, избежать воспалительных изменений.

Раны после лечения винилином заживают с последующим образованием мягкого, эластичного, не стягивающего рубца.

Отмечена способность винилина к активной мобилизации защитных сил организма, ускорению и усилению реактивных и регенеративных процессов в тканях и клетках раны, благодаря чему Винилин эффективен при лечении не только свежих, но и длительно незаживающих ран, трофических язв, пролежней.

Таким образом, по совокупности медицинских характеристик и потребительских качеств препарат Винилин в аэрозольной упаковке является эффективным средством для лечения ожогов и длительно незаживающих ран, как в стационаре, так и амбулаторно.

Замечания: хотя наносить на рану винилин из аэрозольной упаковки удобнее и быстрее, чем из пузырька, но струя плохо рассеивается, поэтому препарат ложится очень узкой полосой, требуется доработка распылителя.



ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА

Алексеев А. Лечение тяжелообожженных: проблемы и успехи. Врач №4, 1998, с. 32 –33.

Арьев Т.Я. Достоверное, вероятное и сомнительное в современных представлениях об ожоговой болезни. Вестник хирургии им.Грекова, 1967, т.99, №7, с.95-101.

Рудовский В., Назиловский В., Зиткевич В., Зинкевич К. Теория и практика лечения ожогов, М., Медицина, 1980.

Тюрников Ю.И., Евтеев А.А. «Методы активной хирургической подготовки глубоких ожогов к пластическому закрытию», сборник тезисов международной конференции «Пластическая хирургия при ожогах и ранах», Москва, 5-7 декабря 1994, с.62-4.

Евтеев А.А., Тюрников Ю.И. «Тангенциальное иссечение гранулирующих ран (ТИГР), как метод хирургической подготовки глубоких ожогов к аутодермопластике», там же, с.30-2.

Повстяной Н.Е., Коваленко О.Н. «Выбор методов кожной пластики при раннем хирургическом лечении ожогов», сборник тезисов международного конгресса «Комбустиология на рубеже веков», Москва, 9-12 октября 2000г, с.149.

Мензул В.А., Гришкевич В.М., Брейтман Р. «Эстетическая комбустиология детского возраста XXI века: новые технологии местного лечения ожогов и их последствий», там же, с.146.

Сборник научных трудов I Съезда комбустиологов России, Москва, 17-21 октября 2005г.

Малютина Н.Б., Тюрников Ю.И., Евтеев А.А., Кальянов А.В. «Опыт применения покрытия из лиофилизированной свиной кожи для лечения пациентов с обширными глубокими ожогами», там же, с.138-9.

Евтеев А.А., Тюрников Ю.И. и соавт. «Регресс кожных трансплантатов», сборник тезисов научной конференции «Актуальные проблемы травматологии и ортопедии», ч.2 «Термическая травма», Нижний Новгород, 2001, с.95-6.

Деменко С.Ю. и соавт. «Комплексное лечение позднего лизиса новообразованного эпидермиса», сборник тезисов международной конференции, посвящённой 70-летию НИИ скорой помощи им. И.И.Джанелидзе и 55-летию ожогового центра, Санкт-Петербург, 27-29 июня 2002г., с.138-139.

Евтеев А.А., Тюрников Ю.И. и соавт., «Вербально-числовая шкала результатов аутодермопластики», там же, с.265-8.

Вихриев Б.С., Ломоносов А.С., Волчек И.А. Иммунологическое прогнозирование раннего лизиса аутодермотрансплантатов у обожжённых. Вестн.хирургии им.Грекова, 1984, т.133, №12,48-9.

Matsumura H., Meyer N.A., Mann R., Heinbach D.M. «Melting-Graft – Wound Syndrome». J.B.C.R., 1998, 19, 4, p.292-5. University of Washington Burn Center Seattl, WA.


Руководитель РОЦ ННИИТО, профессор Перетягин С.П.
Ответственный исполнитель Зав 1 ожогового отделения, н.с. Стручков А.А.
Подпись Перетягина С.П. и Стручкова А.А. ЗАВЕРЯЮ Ученый секретарь ННИИТО, кмн Марсак Г.А.